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[互动]华东医药:参股公司的冷冻祛斑医疗器械F1预计2020年在美国获得正式批准

时间:20-07-29 16:09    来源:全景网

全景网7月29日讯  华东医药(000963)(000963)周三在互动平台回答投资者提问时介绍,公司参股公司美国R2公司的冷冻祛斑医疗器械F1的样品机已经获得美国FDA的审批,成品机在FDA注册中,预计2020年将在美国获得正式批准;F2设备则处于研发阶段。

    公司表示,2019年下半年已正式启动F1设备在中国区域的相关临床研究和后续的注册申报工作。器械、设备的使用需要经过厂家的严格培训,整个操作过程使用较为复杂严谨。(全景网)