华东医药(000963.CN)

华东医药:HDM3001(QX001S)是公司与参股公司荃信生物合作开发的产品

时间:21-09-10 19:22    来源:同花顺

同花顺(300033)金融研究中心9月10日讯,有投资者向华东医药(000963)(000963)提问, 请问乌司奴单抗生物类似药临床进展到哪里了,有预测说原研药专利2025-2026年到期,公司产品有可能成为首仿吗

公司回答表示,您好!HDM3001(QX001S)是公司与参股公司荃信生物合作开发的产品,原研药乌司奴单抗(Stelara,喜达诺)的生物类似药,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,已经进入Ⅲ期临床试验研究。根据药审中心中国上市药品专利信息登记平台的信息公示,原研的生物制品活性成分的序列结构专利保护期已于2021年08月06日到期。目前国内除原研公司外,未有乌司奴单抗注射液生物类似药获批。且国内仅有为数不多的企业正在进行或申请进行相关临床试验,公司将积极加快临床试验进度,争取早日提交注册申请,力争成为国内首家获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。

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