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第三轮集采规则流出,医药股应声而落

发布时间:2019-12-09 16:46    来源媒体:格隆汇

随着药品谈判结果出炉后,第三轮集采紧急跟上。11月28日,据媒体报道,第三轮药品带量采购已经到来,而这一轮带量采购的品种也将从前两轮的25个品种扩大到其他品种上,而业内也流传出一份《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》(以下简称《通知》),《通知》要求各省上报35个品种2018年和2019年10月31日之前的采购量及最低有效采购价格,并要求在12月10日(周二)17:00前将汇总后的相关药品数据上交。

近日,上海召开第三轮带量采购第二次企业座谈会,此前网传的35个品种或成为最终实施三轮集采的品种,共涉及近120家。

第三轮集采或采用淘汰制,n-1家企业中标

对于药企而言,集采已经不是什么新鲜事了,但集采的规则依然是药企最为关心的部分。据市场流出的新规来看,中标价格方面,通用名下最小单位的最低中标价,为天花板价,价格会提前公示,以防止无效报价。

中标企业数方面,此轮将采取淘汰机制,总体上为n-1中标,即3家中2家,5家中4家,最多6家中标,最低价中标的企业,可以优先选择全国2-3个省,其他中选企业按价格高低轮流选择其余省份。多家参与的,报价超过最低价约1.8倍触发淘汰机制自动出局。据介绍,第三轮集采品种筛选的原则是2019年10月31号前3家及以上通过一致性评价的品种(含原研),也就是说,每一个品种的竞标企业数量最少是3家,每个都会是“竞争性品种”。

由于“4+7”集采试点,只允许一家企业中标,该规定屡遭市场质疑之后,第二轮集采便引进了“多家中标”的规则,但从以上规则来看,采用n-1家企业中标,其市场竞争将更充分,比如在第二轮集采中品种中,吉非替尼共有阿斯利康、齐鲁制药和正大天晴三家竞标企业,而最后这三家企业均中标,不过由于最后报价不同,因此中标序位也有所不同,从而导致企业在挑选供应省份的时候享有不同的优先权。

但是第三轮引进n-1家企业中标,即像第二轮吉非替尼这样有3家企业生产,3家企业均中标的情况将不复存在。第三轮至少会淘汰一家企业,因此对于药企来说市场竞争压力将更大。

对应的市场份额方面,1家企业中标对应全国50%的市场份额,中标2家、3家、4家以上对应的市场量分别为60%、70%、80%。

第三轮采购35个品种,注射剂赫然在列

据通知显示,第三批拟集采药品品种涉及共有35个,包括阿卡波糖、阿比特龙、阿德福韦酯、阿奇霉素片、紫杉醇白蛋白结核型等,这些集采品种中大多数为口服剂型,只有一个注射剂,结合此前的化学注射剂一致性评价要求,由此可见,化学注射剂集采也已在路上。

下表为网传的第三批集采名单,从集采药品名单来看,集采药品基本上为市场常见用药,且药品临床价值高,且单一品种生产药企数量基本在3家以上,从上一轮集采的结果可以看出,只要药品生产家数多于3家的,药品降幅均较大,因此第三轮药品降价幅度或更猛烈。

(资料来源:insight数据库)

从上表可知,以上集采品种中,涉及较多的企业有石药集团,共涉及7个品种,恒瑞及中生均涉及到3个品种。

受以上消息的影响,今日A股及港股医药股均大幅下跌,尤其是有生产相关产品的企业,如恒瑞医药,今日大跌4%,石药集团大跌5.13%,中国生物制药大跌4.71%,不过也有部分公司今日股价并未受影响,如华东医药,主要在于此次将阿卡波糖纳入集采范围市场早有预期,因此此前公司股价早有反应。

(资料来源:wind)

值得注意的是,紫杉醇白蛋白为注射液,而恒瑞医药产品多数为注射剂,因此此次集采标志着注射剂被纳入集采范围,下一次或启动大面积的注射液集采。

事实上,此次集采注射剂进度超出市场预期,10月15日,国家药品监督管理局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》。规定出台至今仅仅过去2个月不到,而按此前药品一致性评价出台到集采,中间至少间隔1年左右,因此此次注射剂集采速度超出市场预期。

此外,目前A股上市医药中,大部分药企产品为注射剂,因此若启动注射剂集采,届时将有更多的药企或受集采影响。

结语

从第二轮集采到第三轮集采时间节点看,目前集采速度在加快,且第三轮已经开始出现品种扩面情况,下一次集采或将进一步扩品种。

另外,从市场公开信息看,第三轮集采市场竞争更加激烈。根据新规,第三轮集采中标企业将采用n-1家企业中标,并且每个品种均有三个企业参与,因此类似此前集采品种右美托咪定这种一家过评,且基本上不降价的情况将不复存在,药品降价幅度或更大。

最后,第三轮集采已经从片剂扩步到注射剂,结合此前化学药品注射剂一致性评价看,注射剂大面积集采已经在路上,对产品基本上为化药仿制注射剂企业而言,影响将非常大。

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