华东医药(000963.CN)

华东医药(000963):强化肿瘤管线 引进III期在研ADC药物

时间:20-10-25 00:00    来源:广发证券

公司公告与美国ImmunoGen, Inc.达成合作协议,引进叶酸受体(FR)α 靶向ADC 药物Mirvetuximab Soravtansine(MIRV)。MIRV 采用微管抑制剂美登素DM4 作为毒素,通过包含二硫键结构的linker 连接到抗FRα 单抗M9346A。目前,该药针对FRα 高表达的铂类耐药卵巢癌在美国处于III 期临床阶段,在中国尚未启动临床试验。华东医药(000963)将获得MIRV 大中华区权益,将向ImmunoGen 支付4000 万美元首付款和最高可达2.65 亿美元的里程碑付款。

MIRV 针对FRα 中高表达卵巢癌患者疗效优异,联合用药具有较大潜力。(1)对FORWARD I 研究中FRα 高表达(PS2+评分)亚组的数据分析显示,MIRV 组患者相比化疗在ORR(29% vs 6%)、PFS(5.6mvs 3.2m)及OS(16.4m vs 11.4m)方面均有统计学显著的获益;(2)MIRV 联合贝伐珠单抗治疗FRα 高表达卵巢癌患者的ORR 为64%;(3)MIRV 联合贝伐珠单抗加卡铂治疗FRα 中高表达铂敏感的晚期卵巢癌患者ORR 为83%,mDOR 为10.9 个月,mPFS 为12.8 个月。

此次合作对公司国际化发展及创新转型意义重大。(1)MIRV 丰富了公司创新产品管线,强化了公司的肿瘤板块。同时,铂耐药卵巢癌尚缺乏有效治疗手段,此细分领域竞争格局好;(2)ADC 药物结构复杂,有助于提升公司创新团队的研发实力;(3)有助于提升公司国际知名度,为今后与国际大药企开展更广泛、更深层次的合作打下基础。

盈利预测与投资建议。暂不考虑未来MIRV 上市预期,预计20-22 年公司EPS 分别为1.75 元/股、1.98 元/股及2.26 元/股,对应当前市值的 PE 分别为15.1x/13.4x/11.7x。综合参考业内可比公司,公司2021年合理PE 为20x,对应合理价值为39.60 元/股,给予“买入”评级。

风险提示。临床结果及上市后商业化不及预期,上市后未被纳入医保。